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Leitung Dokumentation und Qualifizierung (m/w/d)

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Rotzinger PharmaPack GmbH mit Sitz in Waiblingen bei Stuttgart entwickelt und produziert Ver-packungsmaschinen für ein breites Spektrum von Pharma-Applikationen in Kartons sowie gesamtheitliche Hard- und Softwarelösungen für Track&Trace. Das Portfolio reicht von Kartoniermaschinen für Vials, Ampullen, Spritzen, Insulin-Pens, Beutel, Blister, Hustensaft und Kosmetika bis hin zur Serialisieruns- und Aggregationslösungen zur Kennzeichnung und Rückverfolgung von Arzneimitteln (Track&Trace) und anderen Produkten. Außerdem bieten wir weltweiten Service an.

Die Rotzinger PharmaPack GmbH ging aus der Syntegon Cartoning Track&Trace hervor, die wiederum einem Teilbereich der Bosch Verpackungstechnik entstammt. Seit Juli 2021 gehören wir mit unseren knapp 100 engagierten Mitarbeitenden zur Rotzinger Gruppe und wollen nun gemeinsam unseren bereits eingeschlagenen Erfolgsweg weiter ausbauen. Dazu benötigen wir Ihre Verstärkung.

 

 

Leitung Dokumentation und Qualifizierung (m/w/d)

 

 

 

Ihre Aufgaben:

 

  • Sie verantworten unsere Themen und Aufgaben im Bereich der technischen Dokumentation (Betriebsanleitungen, Ersatzteilkataloge, FS, HDS, SDS, IQ, OQ) und pharmazeutischen Qualifizierung und setzen diese erfolgreich um
  • Sie pflegen unsere Standards und Vorgaben für diese Themen in Abstimmung mit den Verantwortlichen in unserer Unternehmensgruppe
  • Sie optimieren in enger Zusammenarbeit mit unseren Fachabteilungen die Unternehmensprozesse mit Schwerpunkt GMP, GAMP, 21 CFR part11 und entwickeln diese kontinuierlich weiter (KVP)
  • Sie organisieren den Einsatz von IT-Tools zur Automatisierung und Effizienzsteigerung
  • Sie wählen externe Dienstleister aus, entwickeln und beauftragen diese sowohl für die Durchführung von pharmazeutischen Qualifizierungen als auch für die Erstellung von Dokumentation und arbeiten selbst aktiv an diesen Themen mit
  • Sie planen und koordinieren Mitarbeiterqualifizierung in den Themen technische Dokumentation, GMP/GAMP, 21 CFR part 11
  • Sie organisieren unseren Part bei GMP/GAMP - Audits unserer Kunden, pflegen unsere diesbezügliche Selbstauskunft-Dokumentation und sind unser erster Ansprechpartner für diese Themen gegenüber unseren Kunden
  • Sie führen Lieferanten-Audits durch

 

Ihre fachliche Qualifikation:

·        Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation im Bereich Technik, Organisation und eine Ausbildung bzw. Weiterbildung und langjährige Berufserfahrung im Bereich pharmazeutische Qualifizierung, GMP/GAMP und technische Dokumentation

·        Idealerweise besitzen Sie auch Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement (QMB)

·        Sie verfügen über Berufserfahrung im Sondermaschinenbau und in der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen

·        Sie haben vertieftes Prozessverständnis, Projektmanagementerfahrung, sowie Erfahrung in der Steuerung von externen Dienstleistern

·        Eine schnelle Auffassungsgabe, gute Kommunikationsfähigkeit und hohes Maß an Eigenorganisation runden Ihr Profil ab

·        Sie haben sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

 

 

 

Sie sind:

·        überzeugungsfähig in Verbindung mit dem Ziel, nachhaltige und stabile Kundenbeziehungen zu festigen

·        in der Lage, zur Erreichung der Kundenzufriedenheit, die internen Prozesse zielführend zu steuern und voranzutreiben

·        sehr eigenmotiviert und lösungsorientiert

 

Was erwartet Sie bei Rotzinger PharmaPack in Waiblingen?

·        einen sympathischen und professionellen Kollegenkreis mit einer guten Mischung aus sehr erfahrenen Mitarbeitenden als auch Einsteigern, die gemeinsam mit großem Engagement und mit Leidenschaft unsere weitere nachhaltige Geschäftsentwicklung vorantreiben

·        große Freiräume zur Gestaltung Ihrer Aufgabe. Ihre Ideen zu Veränderungen und Verbesserungen sind ausdrücklich erwünscht. Gefördert wird dies durch kurze Entscheidungswege, geprägt durch eine mittelständische Unternehmenskultur im Aufbruch: pragmatisch, flexibel und schnell

·        ein werteorientiertes, inhabergeführtes Familienunternehmen

·        globale Marktausrichtung mit interkulturellem Geschäftsalltag 

·        Möglichkeiten zur flexiblen Arbeitszeitgestaltung sowie mobilem Arbeiten

·        Möglichkeit zur Nutzung einer Kantine direkt auf dem Gelände

·        ausreichende Parkmöglichkeiten bzw. kurzer Weg zu einer S-Bahn Haltestelle

Haben Sie Lust, Ihren Beitrag zu unserer Erfolgsgeschichte zu leisten und sich mit uns gemeinsam sowohl fachlich als auch persönlich zu entwickeln? Dann bewerben Sie sich mit Angabe zu Ihrer Verfügbarkeit und Ihrer Gehaltsvorstellung per Email: Bewerbung@rotzinger-pharma.com oder über das Portal der Rotzinger Homepage www.rotzingergroup.com

 

Für fachliche Fragen zur Stelle steht Ihnen Oliver Frager (+49(7151)259 3818) zur Verfügung. Zum Bewerbungsprozess können Sie Daniela Rath (+49(2162)248 235 ansprechen.

Leitung Dokumentation und Qualifizierung (m/w/d)
INSTA Electric
  • Waiblingen Germany

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