Persoana calificata

Suntem în căutarea unui coleg cu bune abilități de analiză și sinteză, cu atitudine proactivă și dornic de a învăța lucruri noi, pentru a ocupa postul de Persoană Calificată/Qualified Person (PC/QP), din cadrul Direcțiunii Managementul Calității.

Tu ești persoana pe care o căutăm, dacă:

• Ești farmacist, chimist sau biolog cu certificat de Personă Calificată (PC) emis de ANMDMR;
• Cunoști limba engleză la nivel avansat;
• Ai atenție distributivă, abilități de analiză și sinteză, ești comunicativ, atent la detalii, orientat spre rezultat, deschis la nou.

Ar fi un plus pentru tine dacă:

• Ai experiență în Industria farmaceutică, în roluri legate de Asigurarea Calității sau Producție.

Obiectivul tău principal va fi:

• Certificarea și eliberarea fiecărei serii de fabricație produse și controlate conform cerințelor BPF (GMP), a autorizației de punere pe piață (APP) și conform oricăror altor reglementări în vigoare, referitoare la producția, controlul și eliberarea medicamentelor pentru uz uman;
• Asigurarea respectării normelor cBPF(cGMP) specifice şi a procedurilor (generale, de operare standard, respectiv a instrucțiunilor de lucru) in vigoare.

Provocările tale vor fi:

• Certificarea și eliberarea seriilor de produs finit;
• Elaborare/ verificare a documentelor de reglementare din domeniu;
• Participare la audituri interne;
• Imbunătățirea continuă a sistemului de managementul calității.