Specialist asigurarea calitatii

Suntem Gedeon Richter România și căutăm un coleg comunicativ, responsabil și pasionat, cu spirit analitic și atenție la detalii, care se adaptează ușor și își dorește să contribuie la menținerea celor mai înalte standarde de calitate, pentru a ocupa postul de Specialist Asigurarea Calității.

Tu ești persoana pe care o căutăm, dacă:

• Ai finalizat studiile superioare în inginerie, farmacie sau chimie;
• Deții cunoștințe tehnice solide;
• Ești o persoană comunicativă, flexibilă, optimistă și dornică să înveți lucruri noi;
• Cunoști limba engleză la nivel avansat (scris, vorbit);
• Experiență în domeniu, cunoașterea pachetului Microsoft Office, AutoCad și SAP constituie avantaj.

Obiectivul tău principal va fi: Asigurarea respectării normelor BPF (GMP) valabile în România și pe plan internațional în fabricația și controlul produselor medicamentoase, care se realizează conform cerințelor autorizației de punere pe piață (APP).

Provocările tale vor fi:

• Contribuirea la menținerea corectă a sistemului de asigurare a calității, care include conceptele referitoare la Buna practică de fabricație și Managementulul riscului în domeniul calității;
• Contribuirea la documentarea sistemului, precum și la monitorizarea eficacității acestuia;
• Elaborarea/ verificarea documentele de reglementare ale domeniilor de care răspunde;
• Reprezintă Compartimentul Asigurarea Calității în procesul de rezolvare a deviațiilor (investigare, acțiuni corective/ prevenite) în domeniile de care este răspunzător;
• Participarea la implementarea și utilizarea modulelor softului de gestionare a proceselor de calitate;
• Participare la audituri interne.