Persoană Calificată – responsabil eliberarea seriilor și calitatea medicamentului / QA Manufacturing

Responsabilități principale:

• Asigurarea fabricației și eliberării produselor în conformitate cu Autorizațiile de Punere pe Piață și Normele de bună practică de fabricație.
• Asigurarea controlului și eliberării produselor în conformitate cu specificațiile de calitate aprobate în dosarele de înregistrare.
• Eliberarea produselor spre vânzare în condițiile în care deviațiile cu privire la acestea sunt investigate și măsurile corective sau preventive necesare sunt stabilite
• Alte sarcini referitoare la supravegherea și îmbunătățirea continuă a sistemului de calitate al fabricii, relaționat cu fabricația și controlul calității produselor

Cerinte:

• Certificat care sa ateste calitatea de Persoana Calificata – Responsabila cu eliberarea seriilor
• Cunostinte la nivel de expert asupra controlului calităţii produselor şi materialelor farmaceutice, normelor GMP internationale pentru indeplinirea atributiilor;

• Cunostinte de Controlul si Asigurarea Calitatii, productie farmaceutice;

• Cunoștințe operare PC (nivel mediu - avansat)

• Limba engleza – nivel avansat

• Studii superioare - Facultatea de Farmacie, Chimie, Medicina

Oferim:

Contract de munca pe perioada nedeterminata

Oportunități de dezvoltare in carieră în una din cele mai mari companii farmaceutice la nivel mondial (Novartis)

Oportunitatea de a fi parte din echipa unei fabrici în continuă dezvoltare, contribuind la introducerea de produse inovative, la realizarea unor produse de calitate superioară, în termeni de performanță ridicați

Profilul candidatului: